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    洁净度分级

    来源: 发布日期: 2014-07-04浏览:
    洁净度分级

          1963年,美国出了个洁净室联邦标准Fed Std 209。在209标准中,洁净室按环境中每立方英尺空间≥0.5μm的粉尘数量限度分成若干级别,如100级、10,000级、100,000级。中国过去的洁净室标准也是按这种方法分级的。
          1999年,国际标准化组织ISO颁布了洁净室国际标准ISO14644-1《洁净室与受控洁净环境,第 一部分:空气洁净度分级》。ISO规定的洁净度等级以及传统分级的具体数值见下表2。


     

    ISO14644

    分级

    浓度极限(颗粒数/m3

    近似对应

    传统规格

    0.1μm

    0.2μm

    0.3μm

    0.5μm

    1.0μm

    5.0μm

    ISO 1

    10

    2

     

     

     

     

     

    ISO 2

    100

    24

    10

    4

     

     

     

    ISO 3

    1,000

    237

    102

    35

    8

     

    1

    ISO 4

    10,000

    2,370

    1,020

    352

    83

     

    10

    ISO 5

    100,000

    23,700

    10,200

    3,520

    832

    29

    100

    ISO 6

    1,000,000

    237,000

    102,000

    35,200

    8,320

    293

    1,000

    ISO 7

     

     

     

    352,000

    83,200

    2,930

    10,000

    ISO 8

     

     

     

    3,520,000

    832,000

    29,300

    100,000

    ISO 9

     

     

     

    35,200,000

    8,320,000

    293,000

     

     

    用公式表示上述指标:

          Cn = 10N × (0.1/D)2.08
          式中:Cn — 每立方米空间允许大于某粒径颗粒物的数量浓度;
          N  — ISO洁净度分级数;
          D  — 颗粒物尺度,单位为微米;
           0.1 — 常数,单位为微米。

           中国洁净室标准新的修订稿中采纳了ISO分级。但是,人们已经说惯了“百级”、“万级”、,它顺口、易记,今后一段时间内,人们可能照旧说下去,直到新一代设计师们不再记得老的分级和英制计量单位。

           说洁净度应该对应洁净室的状态:空态(新建,空屋子),静态(设备就位,无人员),动态(正常工作)。具体工程所说的“洁净度”是指哪种状态,要由用户与设计、供货等方面协议确定并明文规定。忘记对状态做规定,大家都会有空子可钻。

     

    附:GMP规定的洁净度

    洁净级别

    尘粒最大允许数

    微生物最大允许数

    相当于

    ISO分级

    0.5μm

    5μm

    浮游菌/m3

    沉降菌/

    100

    3,500

       0

    5

    1

    ISO 5

    10,000

    350,000

    2,000

    100

    3

    ISO 7

    100,000

    3,500,000

    20,000

    500

    10

    ISO 8

    300,000

    10,000,000

    60,000

     

    15

     

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